在全球范围内,骨科植入的需求正在持续增长??
全球骨科植入市场规模预计将在2033年达到约366亿美元;其中,关节置换/骨科植入物已成为最大细分领域,份额约占40%以上(来源:Grand View Research)
随着人口老龄化与运动损伤增加,全球每年进行的关节置换手术已超过 230万例,骨科植入正从“治疗选择”,逐渐变为“长期生活质量保障”。
?? 而在这一过程中,材料——已然成为决定性能与寿命的核心因素。材料不仅决定性能,更决定长期可靠性。
骨科植入对材料的要求极为严苛,既要具备优异的生物相容性,又要满足部件设计的柔韧性。自20世纪60年代初投入临床应用以来,塞拉尼斯 GUR® 超高分子量聚乙烯(UHMW-PE) 1020和1050 高端牌号材料,凭借长期稳定的性能,已成为人工膝关节、髋关节和肩关节活动承重面的首选黄金标准。
当聚乙烯的分子量达到550-1000万g/mol时,GUR® UHMW-PE展现出卓越的技术性能?? :
?? 缺口冲击强度
?? 耐磨性
?? 高应变速率下的能量吸收能力
?? 热变形温度
?? 抗应力开裂性
这些关键特性,使其广泛应用于:
? 髋关节置换 ? 膝关节植入 ? 肩关节系统
编辑搜图
*采用 GUR® UHMW-PE 制成的人工膝关节
*采用 GUR® UHMW-PE 制成的髋关节置换假体
创新突破,持续进化
含维生素E特级产品
在现代植入物中,辐照灭菌虽提升性能,但也可能引发材料氧化与老化。为了应对这一挑战,塞拉尼斯开发了首款商业化应用的 GUR® UHMW-PE 与维生素E(α-生育酚)粉末混合物。
编辑搜图
*采用GUR® 超高分子量聚乙烯(UHMW-PE)维生素E填充级材料压缩成型部件,呈现维生素E均匀分布状态。??
?? 抗氧化保护:维生素E作为天然的自由基清除剂,能有效消除自由基,防止材料氧化 。
?? 性能无损:含维生素E的特级材料在保持均匀分布的同时,所有机械性能均与原始优质牌号保持一致 。
从材料到应用的可靠保障
监管与合规安全
编辑搜图
编辑搜图
?? GUR® UHMW-PE 严格符合多项国际标准:
?? ASTM F648 / ISO 5834(基础等级)
?? ASTM F2695(维生素E改性等级)
并通过一系列生物相容性测试(USP Class VI / ISO 10993),为医疗器械制造提供坚实基础。
* 作为原材料供应商,塞拉尼斯通过在美国食品药品监督管理局(FDA)为特定产品等级维护药品和器械主文件,协助医疗技术产品制造商。这些FDA文件包含配方和生物相容性文件的机密信息。经塞拉尼斯许可,FDA可为现有或潜在客户审查这些文件。
GUR® 超高分子量聚乙烯
典型物理特性
编辑搜图
编辑搜图
编辑搜图